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根据《中国阿尔茨海默报告2022》数据,2019年中国AD(阿尔茨海默病)患者已达到1314万人,是全球AD患病人数最多的国家,且AD已成为中国第五大致死疾病。而与之相对应的,中国公众在AD早期诊疗的认知度和行动力普遍不足,容易将AD早期症状误认为“老糊涂”,从而错过治疗的“黄金窗口期”,也就是疾病轻度认知障碍阶段(MCI)这一更早的临床前期阶段。
汤荟冬说,目前国内首批用药患者对药物治疗的整体满意度较好诚信至上金年会,一项大型全球III期临床研究结果显示,该药表现出显著的疗效和良好的安全性,患者用药3个月即明显降低Aβ负荷,18个月有效缓解疾病进展27%;60%更早期患者实现病程逆转。2023年4月发布于《神经病学和治疗》的模拟模型评估数据则显示,联合使用仑卡奈单抗和胆碱酯酶抑制剂治疗,能使阿尔茨海默患者的病情进展平均延迟2-3年。在真实世界的药物使用中,除了证实脑内淀粉样斑块沉积外,不能以认知评估的分数作为能否使用该药的一票否决手段,有专科经验的医生尤其是有该药使用经验的医生的判断尤为重要。
那么,哪些人适合呢?瑞金医院神经内科主任刘军同时指出,首先,需要确诊阿尔茨海默病。确诊阿尔茨海默病包括以下必要流程:一是医生询问病史,初步判断是否符合;二是认知行为量表测评,确定认知障碍的程度;三是影像学检查或者脑脊液检查,主要包括头颅磁共振和PET淀粉样蛋白成像。其中,磁共振可以评估大脑结构改变和萎缩程度。PET影像检查可以明确大脑内Aβ蛋白的沉积,脑脊液检查评估脑内淀粉样蛋白沉积和清除程度,同样可以用于明确诊断。
“仑卡奈单抗的副作用包括脑肿胀、脑出血,从目前来看,在国内没有严重的不良反应。”刘军进一步表示,有三类人不建议使用仑卡奈:一是正在使用抗凝药物的人群;二是明显脑出血、脑肿胀、动脉瘤、血管畸形或脑肿瘤人群;三是患有无法控制的出血障碍性疾病的人群。最终是否可以使用该药物治疗,需要有药物使用经验的临床医生结合综合情况而定。目前也有一定的规范流程。
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